Adicet Bio rapporte des données positives de l'ADI en cours

ADI-001 a démontré un taux de réponse globale (ORR) de 71 % et un taux de réponse complète (RC) de 63 % à tous les niveaux de dose chez les patients ayant reçu en moyenne quatre lignes de traitement antérieures ; 50 % des patients recrutés avaient déjà progressé sous traitement par cellules T (CAR T) anti-CD19 avec récepteur d'antigène chimérique Thérapie cellulaire CAR TSécurité favorable sans incidence significative de SRC (syndrome de libération des cytokines) ou ICANS (syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires)Profil pharmacocinétique robuste au niveau de dose 4 (DL4) avec une Cmax et une persistance au jour 28 dépassant la thérapie CAR T autologue CD19 approuvée. transition du programme ADI-001 vers une étude potentiellement pivot de phase 2 chez des patients atteints de lymphome à grandes cellules B (LBCL) post-CAR T au premier semestre 2024. Mise à jour clinique d'autres patients LBCL post-CAR T attendus au second semestre 2024. La société organisera une webdiffusion pour les investisseurs sur Lundi 26 juin à 16h30 HE

Adicet Bio, Inc. (Nasdaq : ACET), une société de biotechnologie au stade clinique qui découvre et développe des thérapies allogéniques à base de lymphocytes T gamma delta pour le cancer, a annoncé aujourd'hui des données positives sur l'innocuité et l'efficacité de l'étude de phase 1 en cours de la société sur ADI-001 pour le traitement potentiel. de lymphome non hodgkinien (LNH) agressif à cellules B en rechute ou réfractaire.

« Ces données sont passionnantes et vont au-delà de ce à quoi on pourrait s'attendre étant donné que les patients inscrits dans l'étude étaient fortement prétraités », a déclaré Francesco Galimi, MD, Ph.D., vice-président principal et directeur médical d'Adicet Bio. « Les thérapies autologues CD19 CAR T ont été étudiées sur des patients naïfs de CAR T avec une médiane de 3 lignes de traitement antérieures. En revanche, l’essai de phase 1 ADI-001 a recruté des patients avec une médiane de 4 lignes de traitement antérieur et, surtout, 50 % d’entre eux avaient déjà progressé sous un traitement CAR T autologue. Malgré le caractère avancé des patients au départ dans l'étude de phase 1 ADI-001, à notre dose recommandée de phase 2 (DL4), ADI-001 a démontré un taux de RC global de 63 %, un taux de RC à 6 mois de 25 % et chez les patients qui avaient progressé après une thérapie autologue CD19 CAR T, le taux de RC de l'ADI-001 était de 67 % avec un taux de RC à 6 mois de 33 %.

Galimi a ajouté : « Nous prévoyons de faire passer le programme ADI-001 vers une potentielle étude pivot de phase 2 sur le LBCL post-CAR T au premier semestre 2024. De plus, nous prévoyons de fournir une mise à jour clinique qui inclura l'efficacité, 6- taux de RC mensuel et données de sécurité d’autres patients LBCL post-CAR T au cours du second semestre 2024. »

« On estime que le marché du CD19 CAR T autologue a un taux annuel supérieur à 2,2 milliards de dollars et est en croissance compte tenu des récentes approbations dans le cadre de la deuxième intention. Malheureusement, environ 60 à 70 % de ces patients progressent, ce qui représente un besoin médical non satisfait important », a déclaré Chen Schor, président et chef de la direction d'Adicet Bio. « En mai, nous avons rencontré la FDA et discuté de la conception de notre première étude potentiellement pivot de phase 2 avec une procédure d'approbation accélérée. Nous sommes très encouragés par ces données et sommes impatients de faire avancer ADI-001 vers la prochaine étape du développement clinique et de faire progresser notre pipeline de nouveaux produits candidats à base de lymphocytes T gamma delta dans les hémopathies malignes et les tumeurs solides.

Les faits saillants des données à la date de coupe des données du 4 mai 2023 étaient les suivants :

Tableau 1 – Résumé des données préliminaires d'efficacité de la phase 1 ADI-001 à la date limite des données du 4 mai 2023 :

Nombre médian de lignes antérieures

Patients post-CAR T

TRG (%)

Taux de CR (%)

3 mois

Taux de CR (%)

6 mois

Taux de CR (%)

DL4 (RP2D)

4

3/8 (37,5%)

6/8 (75,0 %)

5/8 (62,5%)

4/8 (50,0%)

2/8 (25,0%)

DL4

(RP2D)

Poste CAR T

4

3/3 (100,0%)

3/3 (100,0%)

2/3 (67,7%)

1/3 (33,3%)

1/3 (33,3%)

Toutes les doses

4

24/12 (50%)

17/24 (70,8%)