Antengene annonce l'approbation réglementaire de XPOVIO à Hong Kong pour le traitement du myélome multiple récidivant et/ou réfractaire

Hong Kong - Antengene Corporation Limited (« Antengene » SEHK : 6996.HK), une société biopharmaceutique mondiale innovante et commerciale de premier plan dédiée à la découverte, au développement et à la commercialisation de produits thérapeutiques de premier ordre et/ou de premier ordre en hématologie. et d'oncologie, a annoncé aujourd'hui que le ministère de la Santé du gouvernement de la Région administrative spéciale de Hong Kong (RASHK) a approuvé une demande de nouveau médicament (NDA) pour XPOVIO (selinexor), applicable en association avec la dexaméthasone (Xd), pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire (MM R/R) qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome (IP), deux agents immunomodulateurs (IMiD), un anti- Anticorps monoclonal CD38 et qui ont démontré une progression de la maladie lors du dernier traitement.

XPOVIO est le premier inhibiteur sélectif oral au monde de la protéine d'exportation nucléaire (XPO1), avec des approbations réglementaires dans 41 pays et régions, dont les États-Unis, Israël, le Royaume-Uni, l'Union européenne (les 27 pays membres dont la France et l'Italie), Canada, Norvège, Islande, Lichtenstein, Corée du Sud, Chine continentale, Taiwan Chine, Hong Kong Chine, Singapour, Australie et Irlande du Nord. À ce jour, 6 schémas thérapeutiques XPOVIO ont reçu un total de 27 inclusions dans 7 lignes directrices cliniques des principales sociétés d'oncologie aux États-Unis, dans l'UE et en Asie-Pacifique, notamment

5 schémas thérapeutiques pour le traitement du myélome et 1 schéma thérapeutique pour le traitement du lymphome ajoutés aux lignes directrices du National Cancer Care Network (NCCN)

4 schémas thérapeutiques pour le traitement du myélome et 1 schéma thérapeutique pour le traitement du lymphome ajoutés aux lignes directrices de la Société chinoise d'oncologie clinique (CSCO)

5 schémas thérapeutiques pour le traitement du myélome ajoutés aux lignes directrices pour le diagnostic et la prise en charge du premier myélome multiple récidivant en Chine

4 schémas thérapeutiques pour le traitement du myélome ajoutés aux lignes directrices pour le diagnostic et la prise en charge du myélome multiple en Chine

4 schémas thérapeutiques pour le traitement du myélome ajoutés aux lignes directrices de la China Anti-Cancer Association pour la gestion holistique et intégrée des cancers (CACA)

2 schémas thérapeutiques pour le traitement du myélome ajoutés aux lignes directrices de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO)

1 schéma thérapeutique pour le traitement du myélome ajouté aux lignes directrices de l'International Myeloma Working Group (IMWG)

« Antengene est très heureuse de recevoir l'approbation réglementaire pour XPOVIO à Hong Kong. Malgré les progrès récents dans le traitement du MM R/R, il reste un besoin non satisfait de prolonger la survie des patients atteints de cette maladie potentiellement mortelle et l'approbation de XPOVIO offre aux patients de Hong Kong l'accès à une nouvelle thérapie dans leur traitement du MM R/R. MM. Nous continuerons à renforcer la présence d'Antengene sur les marchés de l'APAC et nous nous efforcerons d'élargir les indications de XPOVIO à Hong Kong et dans la région APAC au sens large, dans le but de redonner espoir à davantage de patients atteints de cancer. a déclaré Thomas Karalis, vice-président d'Antengene et responsable de la région Asie-Pacifique.

« Je suis heureux que XPOVIO soit devenu le premier et le seul inhibiteur de XPO1 approuvé pour le traitement du MM R/R à Hong Kong », a déclaré le Dr Jay Mei, fondateur, président-directeur général d'Antengene. Le Dr Mei a poursuivi : « Le programme de patients désignés (NPP) de la société, un groupe croissant d'études parrainées par des chercheurs et des conseils consultatifs permanents nous ont aidés à préparer le terrain pour l'adoption réussie de XPOVIO à Hong Kong. À l’avenir, nous établirons l’accès aux marchés de l’ASEAN, dont la population totale dépasse 600 millions d’habitants. À ce jour, Antengene a soumis avec succès des NDA à Macao, en Chine, en Thaïlande, en Malaisie et en Indonésie.

À propos du myélome multiple

Le myélome multiple (MM) est causé par la prolifération dérégulée des plasmocytes. Il s’agit de la deuxième tumeur maligne hématologique la plus courante dans de nombreux pays. Malgré la disponibilité d'un certain nombre de traitements pour les patients en rechute, le MM est sujet aux rechutes et la plupart des patients succombent encore à leur maladie. Le MM est la deuxième tumeur maligne hématologique la plus courante en Chine, avec environ 15 000 à 20 000 nouveaux patients atteints de MM et 10 300 décès par an.1